院校检讨委员会
CC IRB实际上正在工作,直到另行通知. 请发邮件给主席Amanda Udis-Kessler audiskessler@jinken-fukuoka.com 提出问题或要求参加Zoom会议.
目的宣言
IRB的椅子
阿曼达·乌迪斯-凯斯勒博士.D.、椅子
719-227-8177
audiskessler@jinken-fukuoka.com
IRB, 是机构审查委员会的简称, 为了保护人类受试者研究(以人为研究对象而不是以人为研究对象的研究)参与者的福祉而存在, 说, 莎士比亚的戏剧, 病毒, 或杰克逊·波拉克的作品). 大多数人类研究都是通过访谈进行的, 调查问卷, 焦点小组, 实验, 和实地考察. 虽然它通常在社会学等学科中进行, 人类学, 心理学, 业务, 政治科学, 人类研究也可以在教育、人类生物学和运动机能学等部门进行, 以及跨学科项目,如女权主义和性别研究, 比赛, 种族与移民研究, 和西南研究. 一些创业基金项目需要与内部审查委员会进行互动.
IRB法规于2019年1月19日更改. 许多变化已被纳入本网站的文本和表格中.
IRB有一个 标准操作程序手册.
如果你的研究涉及科罗拉多大学的学生,你将为他们提供任何形式的补偿或奖励, 你必须复习 激励子页 获取具有法律约束力的信息.
以下是您将用于申请IRB批准或请求豁免的表格. Please be aware that re搜索ers cannot exempt their own re搜索 from IRB review; only the IRB can do that.
教师在批准学生项目的电子邮件中使用特定的语言. 语言在申请表的第一页. 教师必须使用这种语言,以便学生的提案得到审查. 老师们请注意,学生们请提醒你们的指导老师.
提交你的提案, 完整的提案,包括所有必要的附件副本和您的教师赞助商的确认电子邮件,在他们完全准备好后,通过电子邮件发送给IRB主席, 并将在全年(包括夏季)进行滚动审查, 不过请注意,夏季复习可能需要更长的时间。). 您通常会在提交您的提案的几天内收到关于您的提案的IRB决定的通知. 一到两天的周转时间并不罕见,但不能保证.
对于研究人员来说,确保他们有足够的时间来完成申请的最好方法, 获得批准, 还有时间去做研究,就是做一个模范的工作,填写申请,并尽早发送提案.
以正式和专业的方式对待与IRB主席的初次接触, 就像你把求职信随求职信一起寄出去一样. 向IRB主席发送一封非常随意或非正式的电子邮件,表明你可能对你的研究参与者的义务同样漫不经心. 除非你认识主席本人, 请不要以“嘿, 阿曼达”或其他同样非正式的方式.
豁免及申请表格
如果你的项目是个人兴趣项目,不是为了成绩, 一门课程, 或者一篇论文, 并且不打算贡献概括的学术知识, 您的项目根本不需要与IRB进行交互, 因为这并不算联邦政府的研究. 如前所述, 一些风险基金需要内部审查委员会的互动.
如果您认为您的项目属于以下类别之一, 填写链接到该类别的MS Forms文档.
- 未定义为研究的项目:您的项目可能属于联邦政府未定义为研究的研究类别,因此不需要您填写IRB提案. 这类项目包括新闻业, 口述历史, 还有一些项目,你只研究个体,而没有得出更广泛的社会或历史结论.
- 教育研究如果你正在进行教育实践方面的研究, 即使涉及到孩子, 你可能有资格获得教育研究豁免. 这项豁免不包括对成人(教师)的采访或调查, 学校管理人员).
- 相互作用研究如果你对成年人进行的研究仅限于三种研究类型中的一种或多种(访谈), 调查, (在公共场所观察)或仅对儿童进行教育测试, 你可能有资格获得相互作用研究豁免.
- 良性行为研究如果你正在对成年人进行不涉及欺骗的心理或市场调查(或者涉及欺骗,你可以在同意过程中提供最少的信息), 你可能有资格获得良性行为干预研究豁免. 请注意,这份豁免书有一份特殊的同意书,标题与这份豁免书相同. 在填写此表格之前,你必须复习一下 BBI豁免信息表 我们鼓励你们打印一份,并随身携带以完成表格.
- 二次研究:如果你正在进行二次研究,涉及已经为别人的研究或非研究项目收集的信息, 或者你以前为一个不同的研究或非研究项目收集的数据, 你可能有资格获得二级研究豁免.
IRB申请表格仅当您的项目被联邦政府定义为研究并且您没有资格获得上述任何豁免时,请填写并提交此表格.
(请注意,我在本页上重新添加了这些文档和其他一些文档的早期Word版本. 你可以用这些来起草申请, 豁免的请求, 以及其他材料, 但请不要提交这些版本. 请只使用上述MS表格功能向税务局提交申请. 也, 请注意Word文档和MS Forms版本之间存在一些差异, 因此,如果您要将Word文档复制到表单中,请谨慎操作.)
知情同意及相关模板
您必须使用同意书,除非您已经提交了豁免或更改同意程序的请求,并且您的请求已获得IRB的批准. 您必须使用以下模板之一,除非IRB批准您使用不同的同意书.
- 标准同意书模板 -用于面试, 你没有申请豁免的实验, 还有其他面对面的, 正式的互动形式的研究,而不是纸质调查
- 良性行为干预研究同意书模板 -仅用于您正在寻求良性行为干预研究豁免的研究
- 纸张调查同意书模板 - use only for paper 调查; 在调查开始时附上文本
- 网上调查同意表格模板 -仅用于网上调查; 在调查开始时附上文本
- 14-17岁儿童同意书模板 - replaces consent form for re搜索 with older children; must be used with 家长/监护人许可表格模板
- 13岁以下儿童同意表格模板 - replaces consent form for re搜索 with younger children; must be used with 家长/监护人许可表格模板
- 家长/监护人许可表格模板 - supplements assent forms for children; legally required
- 摄影/录像使用许可表格 - use when photographing or video recording re搜索 participants; not necessary for photographing or video recording buildings, 自然, 或者其他非人类现象
- 欺骗陈述陈述模板 -法律要求进行涉及欺骗的研究, 不论是否获豁免, 除非该研究已经获得了知情同意的豁免
- 要求放弃或更改知情同意程序 -如果您要求豁免或更改知情同意程序,请提交, 或者如果您要求放弃知情同意的文件. 在提交此请求之前,打开、保存并阅读 有关放弃或更改知情同意的资料 文件,因为您在完成此请求时需要参考此文件.
招聘材料模板
- 招聘邮件模板 - use if you are recruiting participants via email; the template is structured to include all the legal information you need to provide to potential participants)
- 招聘信模板 - use if you are recruiting participants via letter; the template is structured to include all the legal information you need to provide to potential participants)
虽然IRB没有设计招聘传单模板, 请注意,无论您的传单是如何设计的,它都必须包含以下信息元素,以获得内部审核委员会的批准:
- 说明你的项目是研究
- 研究的目的
- 参与者将参与的任何活动
- 他们参与的时间
- 参与者可能面临的风险
- 参与者将(或可能)获得的任何福利
- 他们的参与是自愿的
- 您的姓名及联络资料(电话号码、电邮地址)
额外的形式
你可以使用上述表格的以下Word版本来起草申请, 豁免的请求, 不良事件报告, 修改应用程序, 或要求放弃或更改知情同意程序, 但请不要将Word版本提交给IRB, 因为他们不会被审查. 他们只是帮你准备材料. 如上所述, 这些文件和上面的表格有些不同, 因此,在将草稿材料从Word文档转移到其中一个表单时要小心.
拒绝的理由
IRB不会, 在任何情况下, 批准一个已经进行过研究的项目. 在研究开始之前,提案必须得到批准.
你的建议将 不 如果缺少以下任何一项,应进行审查:
- 教师 sponsor's email of approval (unless it is a Venture Grant project that is 不 f或者一篇论文; those are reviewed without faculty sponsor input. 如果你的创业基金将用于收集高级论文数据, 你的论文指导老师确实需要批准IRB提案)
- 如果你要使用欺骗手段,那就写一份汇报表格或脚本(在心理学和市场营销研究中最常见)。
- 您的同意书或脚本,使用以下模板之一构建
- 你的面试问题, 调查工具, 实验过程, 或者其他材料,清楚地显示参与者会遇到什么,他们会做什么
- 研究计画的开始及预期结束日期
- 事故报告计划,如果发生伤害. 没有例外,即使你确定不会发生伤害. 一个典型的好答案是,你会向你的顾问和IRB主席报告一个伤害事件.